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PROTECCIÓN DE DATOS EN ECUADOR

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Dra. Janet Hernandez C.

ABREU & ASOCIADOS (Quito, Ecuador)

La protección de los datos de prueba se dirige especialmente a la información que no ha sido divulgada al público respecto de productos farmacéuticos o productos químicos agrícolas, y de nuevas entidades químicas, cuyo desarrollo haya requerido de un esfuerzo considerable. Son datos producidos para establecer la seguridad y eficacia de esos productos al efecto de obtener los registros sanitarios ante las autoridades correspondientes.

La justificación de esta protección radica el “esfuerzo considerable” invertido en la recopilación de estos datos. Las empresas farmacéuticas argumentan, por ejemplo, que sería injusto que un producto que haya costado millones de dólares en ensayos clínicos y otro tipo de investigaciones se ponga a disposición de los competidores, los cuales no tendrían la necesidad de hacer un gasto similar para obtener la aprobación de la comercialización.

Frente a esa posición se argumenta, que tales dat
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Profesionales

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Janet Hernández Cruz

Graduada de Leyes (Summa cum laude) de la Universidad de La Habana, Cuba(1989) y de la Universidad Católica del Ecuador (1998). Academia de Derecho Americano e ...

VALERYA BASANTES

Valerya Basantes Reyes

Dra. Valerya Basantes Reyes, doctora en Jurisprudencia y abogada de los Tribunales y Juzgados de la República del Ecuador, Facultad de Jurisprudencia, Ciencias Políticas